合肥高新区天一生物维生素检测设备成为安徽省首个进入优先审批程

发布日期:2021-11-17 04:18   来源:未知   阅读:

  近日,合肥高新区天使基金投资企业合肥天一生物技术研究所有限责任公司维生素精准检测项目,成为全省首个进入优先审批绿色通道的医疗器械项目(审批文件编号:20190001号),将极大加快项目审批进程,为维生

  近日,合肥高新区天使基金投资企业合肥天一生物技术研究所有限责任公司维生素精准检测项目,成为全省首个进入优先审批绿色通道的医疗器械项目(审批文件编号:20190001号),将极大加快项目审批进程,为维生素精准专业检测设备在皖产业化解决国内不同检测需求难题,实现国内维生素精准检测技术提档升级具有重大推动作用。

  维生素精准检测项目由天一生物主导,联合中国科学技术大学、安徽医科大学和中国科学技术大学先进技术研究院的多个专业技术团队,在国内首创了多族类维生素精准快速检测系列设备,填补了国内维生素专业检测设备适用于不同检测需求的市场空白。检测包括维生素A、B族(B1、B2、B6、B9、B12)、C、D、E、K1和K3等十一种维生素,特异性好、灵敏度高(灵敏度可达10-12 mol/L)。设备具有检测项目多样、临床实用性强、开展成本低等显著优势,可有效解决临床维生素检测种类少、检测时间长、基层医疗机构开展成本高等痛点,将检测时间从两小时缩短至3分钟,单台设备成本从百万元以上降至十万元以内。项目现已进入临床评价实质阶段。

  天一生物专业致力于高品质体外诊断试剂产品研发、生产和销售,与多家国内知名高校、研究机构有密切合作。维生素精准检测项目审批完成产业化后将广泛应用于妇幼机构、临床检验科、骨科、血液科等传统领域,同时在疾控中心、妇产科、营养科、老干科、核医学科、肿瘤科、心脑血管科、内分泌科等新兴领域均有诸多应用,助力我国健康医疗事业的发展。